FDA宣布NMN在膳食补充剂中合法
2025 年 9 月 29 日 — 在天然產品協會（NPA）近三年的壓力下，美國食品藥物管理局（FDA）已改變立場，確認 β-煙醯胺單核苷酸（NMN）可合法用於膳食補充品。
FDA 先前曾試圖阻止 NMN 進入補充品市場，聲稱其首先被研究作為新藥。NPA 拒絕接受該解釋，向 FDA 提交公民請願書，在首都對該機構提起聯邦訴訟，並動員產業和消費者支持以挑戰 FDA。針對請願書和訴訟，FDA 承認有證據顯示 NMN 早在 2017 年即在美國作為膳食補充品銷售，因此不被排除在膳食補充品的定義之外。
在對公民請願書的回覆中，FDA 詳細闡述了其對 1994 年《膳食補充品健康與教育法》（DSHEA）中「藥物排除」或「搶先上市」條款的解釋。NPA 仍不同意 FDA 的某些法律解釋，但該協會樂見該機構重新考慮其立場，即在判定「搶先上市」條款時，膳食補充品的銷售必須「合法」。
NPA 總裁兼執行長 Daniel Fabricant 博士表示：「FDA 今天的決定確認 NMN 在補充品中是合法的，我們現在呼籲電子商務平台立即將 NMN 產品恢復上架。我們將持續向國會、法院和行政部門施壓，直到 FDA 徹底停止濫用藥物排除條款。」
這並非 FDA 首次因 NPA 的行動而改變立場。2022 年，在 NPA 就 FDA 試圖將 NAC（N-乙醯半胱氨酸）排除在補充品之外提交公民請願書和訴訟後，該機構最終發布了最終指引（即執法裁量政策），允許 NAC 產品重新上市。
隨著 NPA 準備在 2026 年慶祝成立 90 週年，NMN 的勝利凸顯了其在追究 FDA 責任、捍衛消費者選擇權以及在他人失敗之處取得成果方面無與倫比的紀錄。
Bontac：以科技引領 NMN 產業
作為 NMN 產業的先驅和領導者，Bontac 自 2012 年成立以來，利用生物催化等合成生物學技術，在 NMN 及相關產品的開發上建立了顯著優勢。其全球首創的全酶法技術，現已發展至第四代，在提高產品純度和安全性的同時，避免了有害殘留。
憑藉超過2,000 種酶 的全面酶庫，以及由博士和碩士研究人員組成的專業研發團隊，該公司在 NMN 領域獲得了24 項全球發明專利 。Bon泰 已通過多項國際認證，包括 FSSC22000、 Self Grass、FDA、DMF、HALAL、Kosher、ISO9001、ISO14001 並透過其專有的「Bonpure」七步純化技術確保優質產品品質，實現 NMN 純度高達99.9%.
作為產業標準的關鍵貢獻者，以及全球超過1,200 家企業的穩定供應商，Bon泰 也提供了哈佛大學’sDavid Sinclair 團隊研究中所使用的 NMN 原料。展望未來，公司將持續在推動相關產品的開發和應用方面發揮領導作用。
監管框架的明確化正為產業注入強勁動力。秉持其使命——「綠色生物科技，健康美好生活」——Bon泰 將持續促進產業健康有序成長，讓尖端生物技術的健康價值惠及更多消費者。
FDA 先前曾試圖阻止 NMN 進入補充品市場，聲稱其首先被研究作為新藥。NPA 拒絕接受該解釋，向 FDA 提交公民請願書，在首都對該機構提起聯邦訴訟，並動員產業和消費者支持以挑戰 FDA。針對請願書和訴訟，FDA 承認有證據顯示 NMN 早在 2017 年即在美國作為膳食補充品銷售，因此不被排除在膳食補充品的定義之外。
在對公民請願書的回覆中，FDA 詳細闡述了其對 1994 年《膳食補充品健康與教育法》（DSHEA）中「藥物排除」或「搶先上市」條款的解釋。NPA 仍不同意 FDA 的某些法律解釋，但該協會樂見該機構重新考慮其立場，即在判定「搶先上市」條款時，膳食補充品的銷售必須「合法」。
NPA 總裁兼執行長 Daniel Fabricant 博士表示：「FDA 今天的決定確認 NMN 在補充品中是合法的，我們現在呼籲電子商務平台立即將 NMN 產品恢復上架。我們將持續向國會、法院和行政部門施壓，直到 FDA 徹底停止濫用藥物排除條款。」
這並非 FDA 首次因 NPA 的行動而改變立場。2022 年，在 NPA 就 FDA 試圖將 NAC（N-乙醯半胱氨酸）排除在補充品之外提交公民請願書和訴訟後，該機構最終發布了最終指引（即執法裁量政策），允許 NAC 產品重新上市。
隨著 NPA 準備在 2026 年慶祝成立 90 週年，NMN 的勝利凸顯了其在追究 FDA 責任、捍衛消費者選擇權以及在他人失敗之處取得成果方面無與倫比的紀錄。
Bontac：以科技引領 NMN 產業
作為 NMN 產業的先驅和領導者，Bontac 自 2012 年成立以來，利用生物催化等合成生物學技術，在 NMN 及相關產品的開發上建立了顯著優勢。其全球首創的全酶法技術，現已發展至第四代，在提高產品純度和安全性的同時，避免了有害殘留。
憑藉超過2,000 種酶 的全面酶庫，以及由博士和碩士研究人員組成的專業研發團隊，該公司在 NMN 領域獲得了24 項全球發明專利 。Bon泰 已通過多項國際認證，包括 FSSC22000、 Self Grass、FDA、DMF、HALAL、Kosher、ISO9001、ISO14001 並透過其專有的「Bonpure」七步純化技術確保優質產品品質，實現 NMN 純度高達99.9%.
作為產業標準的關鍵貢獻者，以及全球超過1,200 家企業的穩定供應商，Bon泰 也提供了哈佛大學’sDavid Sinclair 團隊研究中所使用的 NMN 原料。展望未來，公司將持續在推動相關產品的開發和應用方面發揮領導作用。
監管框架的明確化正為產業注入強勁動力。秉持其使命——「綠色生物科技，健康美好生活」——Bon泰 將持續促進產業健康有序成長，讓尖端生物技術的健康價值惠及更多消費者。
