日本、中國、美國、澳洲及加拿大NMN的監督政策

NMN的主流研究自十年前開始。美國早在1994年前就已根據FDA的公告進行NMN的商業化。日本厚生勞動省政府於2019年發布了關於NMN作為食品成分的決定。2023年，中國國家衛生委員會公開接受提案對於作為食品添加劑的 NMN 來說。

監督日本NMN政策

圖1

衛生勞動省政府發布相關政策，指出目前尚無項目符合判斷標準且本質上存在於（包含於）食物中。法院認為有必要說明NMN未標示具有藥用產品的效力，且不被推定為藥用成分。（圖1）
也就是說，NMN在日本被規範為食品成分。根據相關日本法律，NMN可作為食品補充品販售，但不得以特定健康益處行銷。NMN並非藥物，銷售前不需要日本政府的批准。然而，NMN產品的製造商必須確保其產品符合安全與標籤要求，且任何關於產品的宣稱都要準確且不具誤導性。

中國對NMN的監督政策

2022年初，中國國家醫藥產品管理局宣布核準NMN作為新化妝品成分的申請，這意味著中國化妝公司若成功完成申請，可合法將NMN納入化妝品生產，而未申請的企業則可在三年保護期內使用NMN於其化妝品中。（圖2）

圖2

NMN被視為一種新的食品成分，尚未獲准作為膳食補充品使用。然而，2023年1月28日，中國國家衛生健康委員會公開發布新食品添加劑品種接受通知，表示NMN作為食品添加劑的申請已開始受理。（圖3）

圖 3

但中國生產NMN的公司可設立出口業務，NMN原料製造商應確保其產品符合相關出口標準，以遵守相關法規。

美國NMN的監督政策

美國食品藥物管理局（FDA）將NMN歸類為膳食補充品，並依據1994年《膳食補充品健康與教育法》（DSHEA）進行監管。根據DSHEA，膳食補充品製造商負責確保產品安全與標示，但FDA不會在產品上市前審查或批准。
另一方面，許多販售NMN的NMN原料公司可以自我肯定的宣稱，但這些宣稱並未經過FDA審查或批准。因此，談到NMN作為膳食補充品，消費者對NMN的擔憂可能尚未被徹底測試，且可能出現意想不到的副作用。
更重要的是，2022年10月，FDA在回覆一家中國公司申請NMN新膳食成分（NDI）時，指出NMN被排除在膳食補充品定義之外，該項目已授權NMN作為新藥進行研究，且不得作為膳食補充品上市或作為補充品上市。

澳洲NMN的監督政策

圖4

在澳洲，治療用品管理局（TGA）負責監管治療用品，包括膳食補充品。含有NMN的補充品被視為一種補充醫學，並受TGA的監督與管制。TGA要求任何關於產品益處的宣稱必須有證據支持，並標示於產品標籤上。TGA也有權對對產品發表虛假或誤導性宣稱的公司採取行動。（圖4）

圖5

具體來說，TGA已證明NMN維持能量水平的有效性能量產生、神經系統功能、神經系統健康、皮膚健康、身體黏膜健康、整體健康與福祉等等。（圖5）

加拿大NMN的監督政策

圖6

在加拿大，NMN被視為天然健康產品，並受到加拿大衛生部的監管。若要作為天然健康產品銷售，NMN必須符合某些要求，例如持有執照並依照良好製造規範（GMPs）製造。更重要的是，官方網站上確實證明NMN產品獲得NPN編號以行銷相關商品。（圖6）
然而，加拿大主要的擔憂是NMN作為健康產品的安全性與有效性尚未被廣泛研究，且缺乏科學證據支持其用於抗老化或其他健康益處。


參考資料：
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx