NMN 口腔給藥臨床試驗彙編

NMN 作為 NAD+ 加強劑家族的關鍵成員之一，在健康推廣領域中越來越受歡迎。截至目前，已有十項臨床試驗是關於人體 NMN 攝取的。 而第一項試驗於2020年展開，開創了NMN在人體臨床表現上的先河。以下內容展示了10條NMN口服臨床試驗，旨在為NMN商業行銷提供輔助工具。

第一項：口服煙醯胺單核苷酸對健康日本男性臨床指標及菸醯胺代謝物水平的影響。

日期：2020年
臨床試驗機構：慶應義塾大學醫學部臨床試驗單位，日本。
受試者：10名年齡介於40至60歲的健康男性受試者
目的：調查單一NMN給藥的安全性
方法：單臂非隨機介入，分別口服100、250及500毫克NMN。
結果：單次口服NMN在健康男性中安全且有效代謝，且未造成顯著的有害影響。
結論：口服NMN被證實可行，暗示其可能採取治療策略以減輕人類老化相關疾病。

第二。菸醯胺單核苷酸會增加糖尿病前期女性的肌肉胰島素敏感度

日期：2021年
臨床試驗機構：美國密蘇里州聖路易斯華盛頓大學醫學院人類營養中心
受試者：25名超重或肥胖的絕經後糖尿病前期女性
目的：評估每日 NMN 補充品對人體的影響
方法：進行一項為期10週、隨機、安慰劑對照、雙盲試驗，受試者每日服用250毫克，持續10週
研究結果：研究顯示，NMN補充（每日250毫克）能提升超重或肥胖的絕經後前期糖尿病女性骨骼肌胰島素訊號、胰島素敏感度及肌肉重塑。

第三點。補充菸醯胺單核苷酸提升業餘跑者的有氧能力：一項隨機、雙盲研究

日期：2021年
廣州體育大學臨床試驗機構：運動與健康促進重點實驗室
受試者：廣州珠江跑隊48名受過休閒訓練的年輕及中年跑者
目的：探討運動訓練與尼古丁醯胺單核苷酸（NMN）補充組合對健康業餘跑者心血管適能的影響。
方法：參與者被隨機分配為四組：低劑量組（每日300毫克NMN）、中劑量組（600毫克每日NMN）、高劑量組（1200毫克每日NMN）及對照組（十名男性與兩名女性參與者）
研究結果：NMN能提升人體在運動訓練中的有氧能力，而這種改善很可能是因為骨骼肌對氧氣的利用提升。
結論：作為輔助治療的NMN可能有助於提升運動訓練表現。結合運動訓練與NMN補充，可能是提升運動員耐力表現的新穎且實用策略。

第四號。12週服用尼古丁醯胺單核苷酸對日本年長者睡眠品質、疲勞及身體表現的影響：一項隨機、雙盲安慰劑對照研究

日期：2022
臨床試驗機構：筑波大學量身打造生活品質研發中心
受試者：108名健康日本老年人
目的：釐清12週時間依賴性NMN攝取對日本老年人睡眠品質、疲勞及體能表現的影響
方法：一項隨機、雙盲、安慰劑對照平行組研究，服用NMN（250毫克）或安慰劑，每日一次，持續12週。
結果：下午攝取NMN有效改善了老年人下肢功能並減少嗜睡，並利用骨骼肌的氧氣。
結論：NMN在預防年長者體能能力喪失及改善疲勞方面的實際潛力。

第五號。一項多中心、隨機、雙盲、平行設計、安慰劑對照研究，旨在評估 Uthever（NMN 補充品）在中年及年長者中口服補充劑的療效與安全性

日期：2022
臨床試驗機構：浦那的Swasthya診所與研究中心及Nirmaya醫院;Effepharm（上海）有限公司，
受試者：66名年齡介於40至65歲的健康參與者
目的：評估NMN的抗老化效果及其安全性。
方法：一項雙盲、平行、隨機對照臨床試驗。 指示每日早餐後服用兩顆膠囊（每顆含150毫克NMN或澱粉），連續60天。
結果：NMN耐受性良好，最高可達300毫克。第30天和第60天NAD+/NADH水平的上升，顯示NMN有潛力提升細胞中NAD+的水平，這與更高的能量水平及抗老化效果有關。胰島素敏感度增加也與抗老化有關。

第6點 口服尼古丁醯胺單核苷酸安全且有效地提升健康受試者血液中的尼古丁醯胺腺嘌呤二核苷酸水平

日期：2022
臨床試驗機構：豐山大學臨床研究審查委員會
受試者：30名20至65歲的健康日本志願者
目的：評估NMN的安全性。評估全血中NAD+相關的代謝物與胺基酸。
方法：安慰劑對照、隨機、雙盲、平行組試驗。 收到
每天250毫克NMN（n = 15）或安慰劑（n = 15），持續12週
結果：口服補充NMN12週，生理及實驗室檢查均無異常，亦未見明顯不良反應。NMN給藥後全血中NADC水平顯著升高。  
結論：口服NMN是一種安全且實用的策略，能提升人體NAD+水平。

第七項 慢性尼古丁醯胺單核苷酸補充劑會提升健康年長男性血液中尼古丁酰胺腺嘌呤二核苷酸水平，並改變肌肉功能

日期：2022
臨床試驗機構：東京大學醫院臨床研究支援中心第一期單位
受試者：42名65歲以上男性
目的：探討長期口服補充NMN是否能提升健康年長者的血液NAD+水平並改變生理功能障礙。
方法：一項安慰劑對照、隨機、雙盲、平行組研究，對65歲或以上健康男性施用250毫克NMN，持續12週。
結果：1. 補充每日250毫克NMN持續12週，耐受性良好。2. 長期口服NMN會增加全血中NAD+及NAD+相關代謝物的水平。3. 長期口服NMN部分能改善運動功能。 
結論：NMN補充對生理功能的影響顯示，NMN能提升肌肉力量，而肌肉力量是重要的老化臨床指標。慢性口服NMN可能是治療人類老化相關疾病（如肌少症）的策略。

No.8 MIB-626 是一種口服配方，含有微晶獨特多晶型的 β-煙醯胺單核苷酸，能提升中老年人的循環型菸醯胺腺嘌呤二核苷酸及其代謝組

日期：2022
臨床試驗機構：美國大都會國際生物技術公司。
受試者：32名超重或肥胖成人，年齡55至80歲
目的：探討NMN在提升人體NAD水平方面的療效
方法：雙盲、安慰劑對照研究，依性別分層，劑量為每日一次、每日兩次或安慰劑14天，分別為1,000毫克MIB-626。NMN則使用液相層析-串列質譜法測量。
結果：MIB-626（NMN）耐受性良好，不良事件發生頻率在各組間相似。MIB-626治療組第14天血液NMN濃度顯著高於安慰劑組，與劑量相關血液NAD水平顯著上升相關。NMN治療組在第8及14天的血液中NAD代謝物濃度高於基線。 
結論：MIB-626 1,000 mg 每日一次或兩次的方案安全，且與劑量相關血液 NAD 水準及其代謝組顯著增加有關。根據基礎數據，NMN應促進疾病條件療效試驗的設計。

第9項 口服NMN對生物標記變化的臨床評估

日期：2022
臨床試驗機構：日本東京Renais診所
受試者：17名健康、年齡介於50至80歲之間的絕經後女性（平均年齡55.0歲）
目的：探討口服NMN後人類各種生物標記的變化，並評估其臨床意義。
方法：受試者每日口服300毫克純NMN，持續8週。
結果：口服 300 mg 每日 NMN 持續 8 週，顯示無安全性問題，且多項生物標記有良好變化，顯示 NMN 可能是人類老化與代謝控制的有前景營養材料。
結論：本研究提供了可能對日常醫療實務有用的發現，例如臨床測試中各種生物標記（如血液生化、葡萄糖代謝、脂質代謝、荷爾蒙及免疫力）的變化，以及安全性與身體感覺。

第10號 β-煙醯胺單核苷酸（NMN）補充劑在健康中年成人中的療效與安全性：一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照、平行組、劑量依賴臨床試驗

日期：2022
臨床試驗機構：蓮花醫療美容診所，以及蘇納德阿育吠陀（皆位於印度浦那），
受試者：80名40至65歲的健康志願者，男女皆有
目的：評估劑量依賴性方案下的血液NAD濃度。評估NMN補充的安全性與耐受性。透過測量體能表現來評估臨床療效。
方法：受試者每日口服300毫克純NMN，持續8週。
結果：本試驗顯示，NMN補充劑在每日口服劑量最高可達900毫克時安全且耐受良好。無NMN治療相關不良事件及退出案例。實驗室參數及身體檢查均未顯示三劑60天NMN治療期間有顯著異常變化。
結論：NMN治療期間，血液NAD濃度顯著且劑量依賴性上升。NMN補充劑對健康成人的體力及整體健康狀況有正面影響，顯示六分鐘步行測試、血液生物年齡及SF-36分數均有顯著改善。

所有步道中最常見的終點之一，是人類口服 NMN 的安全性，這一點可以被證實。但由於試驗主題與目的不同，部分研究也得出NMN在抗老化、肌肉系統及胰島素敏感性的療效。