NMN 口服給藥臨床試驗彙整

NMN 作為 NAD+ 促進劑家族的重要成員，在健康促進領域的市場上越來越受歡迎。迄今為止，共有十項關於 NMN 人體攝取的臨床試驗。第一項試驗於 2020 年啟動，開創了 NMN 在人體上的臨床表現研究。以下展示 10 項 NMN 口服攝取的臨床試驗，旨在為 NMN 商業行銷提供支持材料。

第1項 口服菸醯胺單核苷酸對健康日本男性臨床參數及菸醯胺代謝物水平的影響

日期：2020年
臨床試驗機構：日本慶應義塾大學醫學部臨床試驗單位
受試者：10 名 40 至 60 歲的健康男性受試者
目的：探討單次 NMN 給藥的安全性
方法：採用單臂非隨機干預試驗，單次口服 100、250 和 500 毫克 NMN。
發現：健康男性單次口服 NMN 是安全的，且能有效代謝，未引起任何顯著不良影響。
結論：口服 NMN 被證實可行，暗示其作為減緩人類老化相關疾病的潛在治療策略。

第2項 菸醯胺單核苷酸增加糖尿病前期女性的肌肉胰島素敏感性

日期：2021年
臨床試驗機構：美國密蘇里州聖路易斯華盛頓大學醫學院人類營養中心
受試者：25 名患有糖尿病前期且體重過重或肥胖的停經後女性
目的：評估每日 NMN 補充劑對人體的影響
方法：進行了一項為期 10 週的隨機、安慰劑對照、雙盲試驗，受試者每天攝取 250 毫克，持續 10 週
發現：結果顯示，NMN 補充劑（每天 250 毫克）可增加患有糖尿病前期且體重過重或肥胖的停經後女性的骨骼肌胰島素訊號傳導、胰島素敏感性和肌肉重塑。

第3項 菸醯胺單核苷酸補充劑增強業餘跑者的有氧能力：一項隨機、雙盲研究

日期：2021年
臨床試驗機構：廣州體育學院運動與健康促進重點實驗室
受試者：廣州珠江跑步隊的 48 名中青年休閒訓練跑者
目的：探討運動訓練結合菸醯胺單核苷酸（NMN）補充劑對健康業餘跑者心血管健康的影響。
方法：參與者被隨機分為四組：低劑量組（每天 300 毫克 NMN）、中劑量組（每天 600 毫克 NMN）、高劑量組（每天 1200 毫克 NMN）和對照組（十名男性參與者和兩名女性參與者）
發現：NMN 可提高人類在運動訓練期間的有氧能力，這種改善可能是骨骼肌氧氣利用增強的结果。
結論：NMN 作為輔助治療可能有助於改善運動訓練期間的表現。運動訓練結合 NMN 補充劑可能是提高運動員耐力表現的一種新穎且實用的策略。

第4項 為期 12 週攝取菸醯胺單核苷酸對日本老年人睡眠品質、疲勞和身體表現的影響：一項隨機、雙盲安慰劑對照研究

日期：2022年
臨床試驗機構：筑波大學客製化生活品質研發中心
受試者：108 名健康的日本老年人
目的：闡明為期 12 週、依時間點攝取 NMN 對日本老年人睡眠品質、疲勞和身體表現的影響
方法：一項隨機、雙盲、安慰劑對照平行組研究，每天服用一次 NMN（250 毫克）或安慰劑，持續 12 週。
發現：下午攝取 NMN 有效改善老年人的下肢功能並減少嗜睡，且骨骼肌氧氣利用增強。
結論：NMN 在預防老年人身體表現下降和改善疲勞方面具有實際潛力。

第5項 一項多中心、隨機、雙盲、平行設計、安慰劑對照研究，評估 Uthever（NMN 補充劑）作為口服補充劑對中老年人的功效和安全性

日期：2022年
臨床試驗機構：印度浦那 Swasthya 診所與研究中心及 Nirmaya 醫院；上海弈方（Effepharm）有限公司
受試者：66 名年齡介於 40 至 65 歲的健康參與者
目的：評估 NMN 的抗衰老效果及其安全性。
方法：一項雙盲、平行、隨機對照臨床試驗。指示參與者每天早餐後服用兩粒膠囊（每粒含 150 毫克 NMN 或澱粉粉末），持續 60 天。
發現：NMN 在 300 毫克劑量下耐受性良好。第 30 天和第 60 天 NAD+/NADH 水平的上升說明了 NMN 有潛力提高細胞內 NAD+ 水平，這與較高的能量水平和抗衰老效果有關。胰島素敏感性的增加也與抗衰老有關。

第6項 口服菸醯胺單核苷酸對健康受試者是安全的，並能有效增加血液菸醯胺腺嘌呤二核苷酸水平

日期：2022年
臨床試驗機構：富山大學臨床研究審查委員會
受試者：30 名年齡介於 20 至 65 歲的健康日本志願者
目的：評估 NMN 的安全性。評估全血中 NAD+ 相關代謝物和胺基酸。
方法：一項安慰劑對照、隨機、雙盲、平行組試驗。受試者接受
每天 250 毫克 NMN（n = 15）或安慰劑（n = 15），持續 12 週
發現：為期 12 週的口服 NMN 補充劑在生理和實驗室檢查中未引起異常，且未觀察到明顯不良反應。NMN 給藥後，全血中的 NADC 水平顯著增加。
結論：口服 NMN 是提高人類 NAD+ 水平的一種安全且實用的策略。

第7號 長期補充菸醯胺單核苷酸可提升健康老年男性血液中菸醯胺腺嘌呤二核苷酸濃度並改變肌肉功能

日期：2022年
臨床試驗機構：東京大學醫院臨床研究支援中心第一期病房
受試者：42名65歲以上男性
目的：探討長期口服補充NMN是否能提升健康老年受試者血液中NAD+濃度並改善生理功能障礙。
方法：一項安慰劑對照、隨機、雙盲、平行分組研究，對65歲以上健康男性投予250毫克NMN，持續12週。
發現：1. 每日補充250毫克NMN持續12週耐受性良好。2. 長期口服NMN可提升全血中NAD+及NAD+相關代謝物濃度。3. 長期口服NMN可部分改善運動功能。
結論：NMN補充對生理功能的影響顯示NMN可改善肌肉力量，這是老化的重要臨床指標。長期口服NMN可能成為人類老化相關疾病（如肌少症）的治療策略。

第8號 MIB-626，一種β-菸醯胺單核苷酸微晶獨特多晶型的口服製劑，可提升中老年人循環中菸醯胺腺嘌呤二核苷酸及其代謝組

日期：2022年
臨床試驗機構：美國Metro Intl. Biotech。
受試者：32名55至80歲的過重或肥胖成人
目的：探討NMN在提升人類NAD濃度的功效。
方法：雙盲、安慰劑對照研究，依性別分層進行區塊隨機分組，分為每日一次1,000毫克MIB-626、每日兩次或安慰劑組，持續14天。使用液相層析串聯質譜法測量NMN。
發現：MIB-626（NMN）耐受性良好，各組不良事件發生頻率相似。第14天時，MIB-626治療組的血液NMN濃度顯著高於安慰劑組。MIB-626治療與血液NAD濃度顯著的劑量相關性增加有關。NMN治療組在第8天和第14天的血液NAD代謝物濃度均高於基線。
結論：MIB-626每日一次或每日兩次1,000毫克方案安全，且與血液NAD濃度及其代謝組顯著的劑量相關性增加有關。基於這些基礎數據，NMN應有助於設計疾病狀態下的療效試驗。

第9號 口服NMN對生物標記變化之臨床評估

日期：2022年
臨床試驗機構：日本東京日本橋Renais診所
受試者：17名50至80歲（平均年齡55.0歲）的健康停經後女性
目的：調查人類口服NMN後各種生物標記的變化，並評估其臨床意義。
方法：受試者每日口服300毫克純NMN，持續8週。
發現：每日口服300毫克NMN持續8週未出現安全問題，且多項生物標記呈現有利變化，顯示NMN可能是有前景的人類老化與代謝控制營養材料。
結論：本研究提供了可能對日常醫療實踐有用的發現，例如各種生物標記（即血液生化、葡萄糖代謝、脂質代謝、荷爾蒙和免疫力）在臨床檢測中的變化，以及安全性和身體感覺。

第10號 β-菸醯胺單核苷酸（NMN）補充劑在健康中年人中的療效與安全性：一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照、平行分組、劑量依賴性臨床試驗

日期：2022年
臨床試驗機構：Lotus Healthcare and Aesthetics Clinic 和 Sunad Ayurved（均位於印度浦那）
受試者：80名40至65歲的健康男女志願者
目的：評估不同劑量方案下血液NAD濃度。評估NMN補充劑的安全性和耐受性。透過測量身體表現來評估臨床療效。
方法：受試者每日口服300毫克純NMN，持續8週。
發現：本試驗顯示，每日口服高達900毫克NMN是安全且耐受性良好的。沒有與NMN治療相關的不良事件或退出。在三種劑量的60天NMN治療期間，實驗室參數和身體檢查均未顯示顯著異常變化。
結論：在NMN治療期間，血液NAD濃度顯著且呈劑量依賴性增加。NMN補充劑對健康成人的身體耐力和整體健康狀況有正面影響，這體現在六分鐘步行測試、血液生物年齡和SF-36評分的顯著改善上。

所有試驗最常見的終點之一是人類口服NMN的安全性，這點已可確認。但由於試驗的受試者和目的不同，部分試驗也總結了NMN在抗衰老、肌肉功能和胰島素敏感性方面的療效。